Hamile kadınlar için RSV aşısı, FDA komitesinin tavsiyesiyle onaylanmaya çok yaklaştı

poem

New member
Kanser ve kalp hastalığı aşısı 2030’a kadar hazır olabilir


Haberler tıbbi yazarı Dr. Janette Nesheiwat, aşının kullandığı teknolojinin 1980’lerden beri araştırıldığını ve vücuda kanserli hücreleri tanımayı öğreterek onlara saldırıp onları yok ettiğini söylüyor.


ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) Perşembe günü, Pfizer’in hamile kadınlar için RSV aşısının onaylanmasını önermek için oy kullandı. Aşı, bebekleri solunum sinsityal virüsünden korumak için mevcut ilk anne aşısı olmaya bir adım daha yaklaştı.

Çevrimiçi konferans yoluyla gerçekleştirilen bir günlük halka açık toplantının ardından, FDA’nın Aşılar ve İlgili Biyolojik Ürünler Danışma Komitesi (VRBPAC), aşının RSV’nin olumsuz etkilerini önlemedeki etkinliğini oybirliğiyle (14-0) desteklemektedir. altı aya kadar olan bebekler Hamileliğin ikinci veya üçüncü trimesterinde kadınlara verildiğinde.

Komite ayrıca aşının güvenliği konusunda 10’a karşı 4 oy kullandı.

YENİ RAPOR, HASTALARIN VE SAĞLAYICILARIN İLAÇ EKSİKLİĞİNE NEDEN OLDUĞU İLAÇLARI ‘PANİK SATIN ALMALARINI’ ÖNERİYOR

Annaliesa Anderson, “Bugünkü VRBPAC toplantısının sonucu bizi cesaretlendirdi, çünkü bu, bilim camiasının uzun zamandır peşinde olduğu, bebeklerde RSV hastalığını hayatlarının en savunmasız ilk altı ayında önlemeye yardımcı olma hedefinde ileriye doğru atılmış kritik bir adım” dedi. Pfizer’in aşı araştırma ve geliştirmeden sorumlu kıdemli başkan yardımcısı ve baş bilim sorumlusu PhD, bir medya açıklamasında.



ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), hamile kadınlar için Pfizer’in RSV aşısının onaylanmasını tavsiye etti. (iStock)


“Onaylanırsa, RSV aşısı adayımız, bebekleri yaşamlarının ilk altı ayı boyunca bu potansiyel olarak ciddi enfeksiyondan ilk nefes aldıkları anda korumaya yardımcı olan ilk anne aşılama aşısı olma potansiyeline sahiptir” diye ekledi.

“Bunu hamile kadınlara vermek, fetüse pasif koruma sağlıyor ve bu daha sonra erken bebeklik dönemine kadar devam ediyor.”
Komite kararını vermeden önce, The New England Journal of Medicine’de yayınlanan Pfizer’in 3. Aşama klinik çalışmasının sonuçlarını gözden geçirdi.

Öneriler, aşının kullanılabilirliğine yönelik bir adım olsa da, FDA’dan resmi bir onay hala bekleniyor.

Ajansın nihai kararını Ağustos 2023’e kadar vermesi bekleniyor.

Aşı ümit verici görünüyor, ancak daha fazla araştırmaya ihtiyaç var, diyor doktor


Tıp profesörü Dr. Marc Siegel, “Bence bu çok umut verici bir aşı ve muhtemelen çok etkili ve güvenli, özellikle de her yıl onbinlerce çok küçük çocuk RSV ile hastaneye kaldırılıyor.” NYU Langone Tıp Merkezi ve bir Haberler tıbbi katılımcısı, Haberler Digital’e söyledi.


doktor bebek


CDC’den alınan verilere göre, 5 yaş ve altındaki yaklaşık 58.000 ila 80.000 çocuk RSV enfeksiyonu nedeniyle hastaneye kaldırılıyor. (iStock)


“Hamile kadınlara verilmesi fetüse pasif koruma sağlıyor ve bu daha sonra erken bebeklik dönemine taşınıyor” diye ekledi.

Geçen hafta Siegel, Dr. Paul Offit ile röportaj yaptı. Filedelfiya, PensilvanyaFDA danışma komitesinde yer alan.

SAĞLIK BÜLTENİMİZE ÜYE OLMAK İÇİN TIKLAYINIZ

Siegel, “Aşı konusunda çok olumluydu” dedi. “Bununla birlikte, tüm verileri gerçekten gördüğünde, hayır oyu verdi. [on the safety issue]görünüşe göre erken doğumla olası ilişki nedeniyle.”

Siegel, “Benim için bu, daha fazla araştırma yapılması gerektiği anlamına geliyor. Dr Offit’in bu konudaki görüşlerine güveniyorum.”

RSV’nin bebekler için tehlikesi


Bazı durumlarda, virüs bebekler ve küçük çocuklar için tehlike oluşturur.

Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinin (CDC) verilerine göre, 5 yaş ve altındaki yaklaşık 58.000 ila 80.000 çocuk RSV enfeksiyonu nedeniyle hastaneye kaldırılıyor.


Anne ile yenidoğan


6 aylıktan küçük bebekler sinirlilik, uyuşukluk, iştah azalması ve nefes almada duraklamalar gibi semptomlar gösterebilir. (iStock)


Çoğu çocukta RSV sadece hafif neden olur. soğuk algınlığı semptomlarıancak bazı durumlarda zatürree veya bronşiolit gibi hastaneye yatış ve destekleyici bakım gerektirebilecek ciddi solunum rahatsızlıklarına yol açabilir.

HABERLER SUNULDU

CDC’ye göre en yüksek risk altındaki çocuklar arasında prematüre bebekler, altı aylık ve daha küçük bebekler, kronik akciğer hastalığı veya kalp hastalığı olan iki yaşından küçük çocuklar, zayıf bağışıklığı olan çocuklar ve nöromüsküler bozuklukları olan çocuklar yer alır.

60 YAŞ VE ÜZERİNDEKİ YETİŞKİNLER İÇİN FDA TARAFINDAN ONAYLANAN İLK RSV AŞISI

Altı aylıktan küçük bebekler sinirlilik, uyuşukluk, iştah azalması ve nefes almada duraklamalar gibi semptomlar gösterebilir.

Bu ayın başlarında, FDA’nın Arexy adlı ilk RSV aşısını 60 yaş ve üstü kişiler tarafından kullanılmak üzere onayladığı bildirildi. alt solunum yolu hastalığı.



Melissa Rudy, sağlık editörü ve Haberler Digital’de yaşam tarzı ekibinin bir üyesidir.