Bu içeriğe erişim için Haberler'e katılın
Üstelik ücretsiz hesabınızla binlerce makaleye, videoya ve daha fazlasına sınırsız erişim elde edin!
Geçerli bir e.
E-postanızı girerek, Mali Teşvik Bildirimimizi içeren Haberler Hizmet Şartları ve Gizlilik Politikasını kabul etmiş olursunuz. İçeriğe erişmek için e-postanızı kontrol edin ve verilen talimatları izleyin.
Gıda alerjisi olanlar Şiddetli semptomlarla mücadelede yeni bir silaha sahipler.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), enjekte edilebilir Xolair'e (omalizumab) belirli gıdalara karşı yaşamı tehdit eden reaksiyon riskinin azaltılmasında kullanılması için yeşil ışık yaktı.
Xolair, “bazı yetişkinlerde immünoglobulin E aracılı gıda alerjisi” için onaylandı ve 1 yaş ve üzeri çocuklarFDA 16 Şubat'ta duyurdu.
Ajans, bunun FDA'nın çeşitli gıda türlerine kazara maruz kalma sonrasında alerjik reaksiyonları azaltmak için onayladığı ilk ilaç olduğunu belirtti.
GLÜTENSİZ YAŞAM TARZI: mitleri çürütmek ve beslenmenin sizin için uygun olup olmadığına karar vermek
Robert A. Wood, MD, FDA onayına yol açan çok merkezli çalışmanın baş araştırmacısıydı.
Baltimore, Maryland'deki Johns Hopkins Üniversitesi Tıp Fakültesi Pediatrik Alerji, İmmünoloji ve Romatoloji Anabilim Dalı müdürü Wood, “Şiddetli gıda alerjisi olan milyonlarca Amerikalı için katı kaçınmanın yanı sıra tedavi seçenekleri çok sınırlı” dedi. Fox Haber Dijital.
FDA, enjekte edilebilir Xolair'e (omalizumab) belirli gıdalara karşı yaşamı tehdit eden reaksiyon riskinin azaltılmasında kullanılması için yeşil ışık yaktı. (iStock)
“Bu hastaların ve ailelerinin hayatları genellikle gıda alerjenlerine kazara maruz kalma korkusuyla tüketiliyor ve hatta katı bir şekilde kaçınılsa bile kazara maruz kalmalar yaygın.”
Wood, “Xolair'in gıda alerjisinin tedavisi için onaylanması, gıda alerjisi olan insanlar için çok anlamlı ve hatta potansiyel olarak hayat değiştirecek” diye ekledi.
İŞTE NEDEN ŞİŞİRDİNİZ – VE ORTAK SİNDİRİM DURUMU HAKKINDA NE YAPILMALI
Kenneth Mendez, başkan ve CEO Astım ve Alerji Merkezi Maryland'de bulunan kar amacı gütmeyen bir kuruluş olan Foundation of America (AAFA), ilaç araştırmasında yer almadı ancak son onay hakkında Haberler Digital ile konuştu.
Mendez, “Gıda alerjileriyle yaşamanın stresi, özellikle çocukların doğum günü partileri, okul öğle yemekleri ve arkadaşlarla ve aileyle tatil yemekleri gibi etkinliklerde gezinirken, insanlar ve aileleri üzerinde ağır bir yük oluşturabilir” dedi.
“Gıda alerjilerinin artan yaygınlığı göz önüne alındığında, bu haber, gıda alerjilerini yönetmeye yardımcı olacak yeni bir yoldan yararlanabilecek birçok çocuk ve yetişkine umut veriyor.”
Süt, yumurta, balık, kabuklu deniz ürünleri, buğday, soya, yer fıstığı ve ağaç yemişleri ABD'deki en ciddi alerjik reaksiyonlardan sorumludur. (iStock)
FDA duyuruda, bireylerin Xolair alsalar bile alerjisi olan gıdalardan kaçınmaları gerektiğini belirtti.
Göğüs Hastalıkları, Alerji ve Yoğun Bakım Bölümü Direktör Yardımcısı Kelly Stone, MD, PhD, “Xolair'in bu yeni onaylanmış kullanımı, IgE aracılı gıda alerjisi olan bazı hastalarda zararlı alerjik reaksiyon riskini azaltmak için bir tedavi seçeneği sağlayacaktır.” FDA'nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi'nde bir FDA haber bülteninde belirtildi.
“Gıda alerjilerini ortadan kaldırmasa veya hastaların gıda alerjenlerini serbestçe tüketmelerine olanak sağlamasa da, tekrar tekrar kullanılması alerjilerin azaltılmasına yardımcı olacaktır. sağlık etkisi kazara maruz kalma meydana gelirse.”
Tedavi değil risk azaltıcı
Kaliforniya'da Genentech tarafından üretilen Xolair, alerjik reaksiyonların acil acil tedavisi için onaylanmamıştır. Federal kurum, bunun aynı zamanda mevcut acil tedavilerin yerine geçmediğini de belirtti.
Sağlık uzmanları Haberler Digital'e, bu tür acil tedavilerin, potansiyel olarak ölümcül olabilecek ciddi bir alerjik reaksiyon olan anafilaksiyi önlemek için epinefrin ve EpiPens dozlarını içerdiğini söyledi.
FDA duyuruda, bireylerin Xolair alsalar bile alerjisi olan gıdalardan kaçınmaları gerektiğini belirtti. (iStock)
Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine (CDC) göre ABD'li yetişkinlerin ve çocukların yaklaşık %6'sı gıda alerjisinden muzdariptir ve ABD'de gıda alerjisi olan çocukların %40'ından fazlası ABD'de tedavi edilmiştir. acil Servis.
New York, New Hyde Park'taki Northwell Health'in acil tıp bölümü başkan yardımcısı Dr. Fred Davis, gıdaya maruz kalmaktan kaynaklanan bir dizi alerjik reaksiyon gördüğünü söyledi.
Haberler Digital'e “Bu ilaç bu riski azaltabilir” dedi.
Davis, “Bunun önleyici bir ilaç olduğunu, akut alerjik reaksiyon görüldüğünde maruziyet sonrasında kullanılacak bir ilaç olmadığını unutmayın” diye uyardı.
“Xolair gıda alerjileri için bir tedavi olmasa da, kullanımı kazara gıdaya maruz kalma nedeniyle ortaya çıkabilecek ciddi reaksiyon riskini azaltabilir. Hastaların yine de pratik yapması gerekecektir. yiyeceklerden kaçınma ve epinefrin enjektörleri taşıyorlar” dedi Schuval.
Acil tedaviler, potansiyel olarak ölümcül olabilecek ciddi bir alerjik reaksiyon olan anafilaksiyi önlemek için epinefrin ve EpiPens dozlarını içerir. (iStock)
Şu anda gıda alerjilerinin tedavisi bulunmadığından CDC, bunlara neden olan gıdalardan kesinlikle kaçınılmasını önermektedir.
Ajansa göre, süt, yumurta, balık, kabuklu deniz ürünleri, buğday, soya, yer fıstığı ve ağaç yemişleri ABD'deki en ciddi alerjik reaksiyonlardan sorumludur.
IgE aracılı gıda alerjileri (en şiddetlisi) vücudun bağışıklık sistemi yanlışlıkla bir gıda parçacığını zararlı bir istilacı olarak algıladığında ortaya çıkar.
2024'TE BU ŞOK DİYETLERDEN KAÇININ; BUNUN YERİNE BU SAĞLIKLI BESLENME YÖNTEMLERİNİ DENEYİN
Çeşitli sağlık uzmanlarına göre, immünoglobulin E (IgE) adı verilen bir antikor türü, mide sorunları, kaşıntı, kurdeşen veya anafilaksiyi içerebilen bağışıklık tepkisine katkıda bulunuyor.
Xolair vücuttaki belirli reseptörleri hedef alarak bu bağışıklık tepkisinin azaltılmasına yardımcı olur.
Davis, Haberler Digital'e şunları söyledi: “Bu, IgE'yi bloke ederek alerjik reaksiyon riskini azaltan bir enjeksiyon, ancak işe yaraması için düzenli olarak alınması gerekiyor.”
Onayın ardındaki araştırma
FDA'nın onay kararı, bebeklerden yetişkinlere kadar 168 katılımcıda Xolair'in etkinliğini ve güvenliğini araştıran bir çalışmaya dayanıyordu.
Tüm katılımcıların yer fıstığına ve aralarında süt, buğday, yumurta, ceviz, fındık veya ceviz bulunan en az iki başka yiyeceğe alerjisi vardı.
İmmünoglobulin E (IgE) adı verilen bir antikor türü, mide sorunları, kaşıntı, kurdeşen veya anafilaksiyi içerebilen vücudun bağışıklık tepkisine katkıda bulunur. (iStock)
Katılımcılara 16 ila 20 hafta boyunca Xolair veya plasebo verildi.
Xolair alan hastaların yüzde altmış sekizi, plasebo alanların %6'sına kıyasla, orta veya ciddi bir alerjik reaksiyon olmaksızın 2½ yer fıstığı eşdeğerini tolere edebildi.
SAĞLIK BÜLTENİMİZE KAYIT OLMAK İÇİN TIKLAYIN
Ayrıca Xolair enjeksiyonu yapılan katılımcılar arasında yumurta alerjisi olan kişilerin %67'si, süt alerjisi olan kişilerin %66'sı ve kaju alerjisi olan kişilerin %42'si tek doz (1.000 miligram veya daha fazla) kaju, süt tüketebilmiştir. veya orta ila şiddetli alerjik semptomları olmayan yumurta proteini.
Ajans, bir bireyin ilaca yalnızca anafilaksiyi yönetebilecek donanıma sahip bir sağlık ortamında başlamasını tavsiye etti.
FOX HABER UYGULAMASINA ULAŞMAK İÇİN TIKLAYIN
Uzmanlar, hastaların Xolair'in kendileri için doğru seçim olup olmadığını sağlık uzmanlarıyla görüşmesi gerektiğini söyledi.
Haberler Digital ek yorum almak için FDA'ya ulaştı.
Daha fazla Sağlık makalesi için şu adresi ziyaret edin: www.Haberler/health.
Üstelik ücretsiz hesabınızla binlerce makaleye, videoya ve daha fazlasına sınırsız erişim elde edin!
Geçerli bir e.
E-postanızı girerek, Mali Teşvik Bildirimimizi içeren Haberler Hizmet Şartları ve Gizlilik Politikasını kabul etmiş olursunuz. İçeriğe erişmek için e-postanızı kontrol edin ve verilen talimatları izleyin.
Gıda alerjisi olanlar Şiddetli semptomlarla mücadelede yeni bir silaha sahipler.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), enjekte edilebilir Xolair'e (omalizumab) belirli gıdalara karşı yaşamı tehdit eden reaksiyon riskinin azaltılmasında kullanılması için yeşil ışık yaktı.
Xolair, “bazı yetişkinlerde immünoglobulin E aracılı gıda alerjisi” için onaylandı ve 1 yaş ve üzeri çocuklarFDA 16 Şubat'ta duyurdu.
Ajans, bunun FDA'nın çeşitli gıda türlerine kazara maruz kalma sonrasında alerjik reaksiyonları azaltmak için onayladığı ilk ilaç olduğunu belirtti.
GLÜTENSİZ YAŞAM TARZI: mitleri çürütmek ve beslenmenin sizin için uygun olup olmadığına karar vermek
Robert A. Wood, MD, FDA onayına yol açan çok merkezli çalışmanın baş araştırmacısıydı.
Baltimore, Maryland'deki Johns Hopkins Üniversitesi Tıp Fakültesi Pediatrik Alerji, İmmünoloji ve Romatoloji Anabilim Dalı müdürü Wood, “Şiddetli gıda alerjisi olan milyonlarca Amerikalı için katı kaçınmanın yanı sıra tedavi seçenekleri çok sınırlı” dedi. Fox Haber Dijital.
FDA, enjekte edilebilir Xolair'e (omalizumab) belirli gıdalara karşı yaşamı tehdit eden reaksiyon riskinin azaltılmasında kullanılması için yeşil ışık yaktı. (iStock)
“Bu hastaların ve ailelerinin hayatları genellikle gıda alerjenlerine kazara maruz kalma korkusuyla tüketiliyor ve hatta katı bir şekilde kaçınılsa bile kazara maruz kalmalar yaygın.”
Wood, “Xolair'in gıda alerjisinin tedavisi için onaylanması, gıda alerjisi olan insanlar için çok anlamlı ve hatta potansiyel olarak hayat değiştirecek” diye ekledi.
İŞTE NEDEN ŞİŞİRDİNİZ – VE ORTAK SİNDİRİM DURUMU HAKKINDA NE YAPILMALI
Kenneth Mendez, başkan ve CEO Astım ve Alerji Merkezi Maryland'de bulunan kar amacı gütmeyen bir kuruluş olan Foundation of America (AAFA), ilaç araştırmasında yer almadı ancak son onay hakkında Haberler Digital ile konuştu.
Mendez, “Gıda alerjileriyle yaşamanın stresi, özellikle çocukların doğum günü partileri, okul öğle yemekleri ve arkadaşlarla ve aileyle tatil yemekleri gibi etkinliklerde gezinirken, insanlar ve aileleri üzerinde ağır bir yük oluşturabilir” dedi.
“Gıda alerjilerinin artan yaygınlığı göz önüne alındığında, bu haber, gıda alerjilerini yönetmeye yardımcı olacak yeni bir yoldan yararlanabilecek birçok çocuk ve yetişkine umut veriyor.”
Süt, yumurta, balık, kabuklu deniz ürünleri, buğday, soya, yer fıstığı ve ağaç yemişleri ABD'deki en ciddi alerjik reaksiyonlardan sorumludur. (iStock)
FDA duyuruda, bireylerin Xolair alsalar bile alerjisi olan gıdalardan kaçınmaları gerektiğini belirtti.
Göğüs Hastalıkları, Alerji ve Yoğun Bakım Bölümü Direktör Yardımcısı Kelly Stone, MD, PhD, “Xolair'in bu yeni onaylanmış kullanımı, IgE aracılı gıda alerjisi olan bazı hastalarda zararlı alerjik reaksiyon riskini azaltmak için bir tedavi seçeneği sağlayacaktır.” FDA'nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi'nde bir FDA haber bülteninde belirtildi.
“Gıda alerjilerini ortadan kaldırmasa veya hastaların gıda alerjenlerini serbestçe tüketmelerine olanak sağlamasa da, tekrar tekrar kullanılması alerjilerin azaltılmasına yardımcı olacaktır. sağlık etkisi kazara maruz kalma meydana gelirse.”
Tedavi değil risk azaltıcı
Kaliforniya'da Genentech tarafından üretilen Xolair, alerjik reaksiyonların acil acil tedavisi için onaylanmamıştır. Federal kurum, bunun aynı zamanda mevcut acil tedavilerin yerine geçmediğini de belirtti.
Sağlık uzmanları Haberler Digital'e, bu tür acil tedavilerin, potansiyel olarak ölümcül olabilecek ciddi bir alerjik reaksiyon olan anafilaksiyi önlemek için epinefrin ve EpiPens dozlarını içerdiğini söyledi.
FDA duyuruda, bireylerin Xolair alsalar bile alerjisi olan gıdalardan kaçınmaları gerektiğini belirtti. (iStock)
Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine (CDC) göre ABD'li yetişkinlerin ve çocukların yaklaşık %6'sı gıda alerjisinden muzdariptir ve ABD'de gıda alerjisi olan çocukların %40'ından fazlası ABD'de tedavi edilmiştir. acil Servis.
New York, New Hyde Park'taki Northwell Health'in acil tıp bölümü başkan yardımcısı Dr. Fred Davis, gıdaya maruz kalmaktan kaynaklanan bir dizi alerjik reaksiyon gördüğünü söyledi.
Haberler Digital'e “Bu ilaç bu riski azaltabilir” dedi.
Davis, “Bunun önleyici bir ilaç olduğunu, akut alerjik reaksiyon görüldüğünde maruziyet sonrasında kullanılacak bir ilaç olmadığını unutmayın” diye uyardı.
Long Island, New York'taki Stony Brook Çocuk Hastanesi Pediatrik Alerji/İmmünoloji Bölümü şefi Dr. Susan Schuval, “Xolair'in gıda alerjileri için son FDA onayı, bu durumla yaşayan 33 milyon Amerikalı için ileriye doğru atılan önemli bir adıma işaret ediyor” dedi. York, Haberler Digital'e şunları söyledi:
“Xolair gıda alerjileri için bir tedavi olmasa da, kullanımı kazara gıdaya maruz kalma nedeniyle ortaya çıkabilecek ciddi reaksiyon riskini azaltabilir. Hastaların yine de pratik yapması gerekecektir. yiyeceklerden kaçınma ve epinefrin enjektörleri taşıyorlar” dedi Schuval.
Acil tedaviler, potansiyel olarak ölümcül olabilecek ciddi bir alerjik reaksiyon olan anafilaksiyi önlemek için epinefrin ve EpiPens dozlarını içerir. (iStock)
Şu anda gıda alerjilerinin tedavisi bulunmadığından CDC, bunlara neden olan gıdalardan kesinlikle kaçınılmasını önermektedir.
Ajansa göre, süt, yumurta, balık, kabuklu deniz ürünleri, buğday, soya, yer fıstığı ve ağaç yemişleri ABD'deki en ciddi alerjik reaksiyonlardan sorumludur.
IgE aracılı gıda alerjileri (en şiddetlisi) vücudun bağışıklık sistemi yanlışlıkla bir gıda parçacığını zararlı bir istilacı olarak algıladığında ortaya çıkar.
2024'TE BU ŞOK DİYETLERDEN KAÇININ; BUNUN YERİNE BU SAĞLIKLI BESLENME YÖNTEMLERİNİ DENEYİN
Çeşitli sağlık uzmanlarına göre, immünoglobulin E (IgE) adı verilen bir antikor türü, mide sorunları, kaşıntı, kurdeşen veya anafilaksiyi içerebilen bağışıklık tepkisine katkıda bulunuyor.
Xolair vücuttaki belirli reseptörleri hedef alarak bu bağışıklık tepkisinin azaltılmasına yardımcı olur.
Davis, Haberler Digital'e şunları söyledi: “Bu, IgE'yi bloke ederek alerjik reaksiyon riskini azaltan bir enjeksiyon, ancak işe yaraması için düzenli olarak alınması gerekiyor.”
Onayın ardındaki araştırma
FDA'nın onay kararı, bebeklerden yetişkinlere kadar 168 katılımcıda Xolair'in etkinliğini ve güvenliğini araştıran bir çalışmaya dayanıyordu.
Tüm katılımcıların yer fıstığına ve aralarında süt, buğday, yumurta, ceviz, fındık veya ceviz bulunan en az iki başka yiyeceğe alerjisi vardı.
İmmünoglobulin E (IgE) adı verilen bir antikor türü, mide sorunları, kaşıntı, kurdeşen veya anafilaksiyi içerebilen vücudun bağışıklık tepkisine katkıda bulunur. (iStock)
Katılımcılara 16 ila 20 hafta boyunca Xolair veya plasebo verildi.
Xolair alan hastaların yüzde altmış sekizi, plasebo alanların %6'sına kıyasla, orta veya ciddi bir alerjik reaksiyon olmaksızın 2½ yer fıstığı eşdeğerini tolere edebildi.
SAĞLIK BÜLTENİMİZE KAYIT OLMAK İÇİN TIKLAYIN
Ayrıca Xolair enjeksiyonu yapılan katılımcılar arasında yumurta alerjisi olan kişilerin %67'si, süt alerjisi olan kişilerin %66'sı ve kaju alerjisi olan kişilerin %42'si tek doz (1.000 miligram veya daha fazla) kaju, süt tüketebilmiştir. veya orta ila şiddetli alerjik semptomları olmayan yumurta proteini.
Ajans, bir bireyin ilaca yalnızca anafilaksiyi yönetebilecek donanıma sahip bir sağlık ortamında başlamasını tavsiye etti.
FOX HABER UYGULAMASINA ULAŞMAK İÇİN TIKLAYIN
Uzmanlar, hastaların Xolair'in kendileri için doğru seçim olup olmadığını sağlık uzmanlarıyla görüşmesi gerektiğini söyledi.
Haberler Digital ek yorum almak için FDA'ya ulaştı.
Daha fazla Sağlık makalesi için şu adresi ziyaret edin: www.Haberler/health.