Ajans, Gıda ve İlaç İdaresi’nin (FDA), yetişkin Alzheimer hastalarını tedavi etmek için kullanılan “yeni” bir ilacı tamamen onayladığını duyurdu.
Japon ilaç üreticisi Eisai ve Amerika merkezli ilaç üreticisi Biogen tarafından üretilen Leqembi, ilk olarak Hızlandırılmış Onay yolu kapsamında Ocak ayında onaylandı. Gelecek vaat eden klinik deneylerin ardından ilaca Perşembe günü geleneksel onay verildi.
FDA bir basın açıklamasında “Leqembi, Alzheimer hastalığının tedavisi için hızlandırılmış bir onaydan geleneksel bir onaya dönüştürülen ilk amiloid betaya yönelik antikordur” dedi.
Açıklamada, “İlaç, beyinde oluşan ve hastalığın tanımlayıcı patofizyolojik bir özelliği olan amiloid plaklarını azaltarak çalışır.”
ALZHEIMER HASTALIĞI OLAN SEVDİĞİNİZ BİRİNE BAKMAK: YAPIYI VE AİLEYİ KORUYUN, KENDİNİZİ EĞİTİN VE DAHA FAZLASI
Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), yetişkin Alzheimer hastalarını tedavi etmek için “yeni” bir ilacı onayladı. (iStock)
Medicare yöneticisi Chiquita Brooks-LaSure, programın ilacı kapsamaya başlayacağını, ancak Medicare hastalarının da ilacın etkinliğini takip etmek için bir kayıt defterine kaydolmalarının gerekeceğini duyurdu.
“[Medicare] Brooks-LaSure, Associated Press tarafından elde edilen bir açıklamada, ilacın nasıl çalıştığını anlamamıza yardımcı olacak verileri toplamaya devam ederken bu ilacı geniş bir şekilde ele alacak” dedi.
Klinik deneyler, ilacın Alzheimer hastalığının ilerlemesini erken evre hastalarda %27 oranında yavaşlattığını gösterdi.
Alzheimer, hastanın hafızasını ve bilişsel becerilerini yok edebilen ilerleyici, geri dönüşü olmayan bir beyin bozukluğudur. 6,5 milyon Amerikalı’nın sahip olduğu hastalığın nedeni bilinmiyor.
HAFIZA KAYBIYLA MÜCADELE EDEN, ALZHEIMER HASTALIĞINI ÖNLEYEN BEYNİ GÜÇLENDİREN YİYECEKLER
Alzheimer’ı yavaşlattığını gösteren ilk ilaç olan Leqembi, 2023 Ocak ayının başlarında ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından kısmen onaylandı.
FDA’nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi’nde Sinirbilim Ofisi’nin direktör vekili Teresa Buracchio, “Bugünkü eylem, Alzheimer hastalığının altında yatan hastalık sürecini hedef alan bir ilacın bu yıkıcı hastalıkta klinik fayda gösterdiğinin ilk doğrulamasıdır” dedi. Bir deyim.
Buracchio, “Bu doğrulayıcı çalışma, Alzheimer hastalığı olan hastalar için güvenli ve etkili bir tedavi olduğunu doğruladı.”
FDA, pıhtılaşma önleyici ilaçlar veya kan sulandırıcı ilaçlar alan hastaların Leqembi ile kanama riskinin arttığını açıkladı. Leqembi ayrıca sadece hastalığın hafif demans veya kognitif bozukluk aşamasındaki Alzheimer hastaları tarafından kullanım için onaylanmıştır.
Bir doktor, Washington’daki bir hastanede Alzheimer hastalığı üzerine yapılan bir araştırmanın parçası olan PET tarama sonuçlarını işaret ediyor. (AP Haber Odası)
HABERLER SUNULDU
FDA, “Etiketleme, hastalığın erken veya geç aşamalarında tedaviye başlama konusunda hiçbir güvenlik veya etkililik verisi olmadığını belirtiyor” diye ekledi FDA.
Japon ilaç üreticisi Eisai ve Amerika merkezli ilaç üreticisi Biogen tarafından üretilen Leqembi, ilk olarak Hızlandırılmış Onay yolu kapsamında Ocak ayında onaylandı. Gelecek vaat eden klinik deneylerin ardından ilaca Perşembe günü geleneksel onay verildi.
FDA bir basın açıklamasında “Leqembi, Alzheimer hastalığının tedavisi için hızlandırılmış bir onaydan geleneksel bir onaya dönüştürülen ilk amiloid betaya yönelik antikordur” dedi.
Açıklamada, “İlaç, beyinde oluşan ve hastalığın tanımlayıcı patofizyolojik bir özelliği olan amiloid plaklarını azaltarak çalışır.”
ALZHEIMER HASTALIĞI OLAN SEVDİĞİNİZ BİRİNE BAKMAK: YAPIYI VE AİLEYİ KORUYUN, KENDİNİZİ EĞİTİN VE DAHA FAZLASI
Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), yetişkin Alzheimer hastalarını tedavi etmek için “yeni” bir ilacı onayladı. (iStock)
Medicare yöneticisi Chiquita Brooks-LaSure, programın ilacı kapsamaya başlayacağını, ancak Medicare hastalarının da ilacın etkinliğini takip etmek için bir kayıt defterine kaydolmalarının gerekeceğini duyurdu.
“[Medicare] Brooks-LaSure, Associated Press tarafından elde edilen bir açıklamada, ilacın nasıl çalıştığını anlamamıza yardımcı olacak verileri toplamaya devam ederken bu ilacı geniş bir şekilde ele alacak” dedi.
Klinik deneyler, ilacın Alzheimer hastalığının ilerlemesini erken evre hastalarda %27 oranında yavaşlattığını gösterdi.
Alzheimer, hastanın hafızasını ve bilişsel becerilerini yok edebilen ilerleyici, geri dönüşü olmayan bir beyin bozukluğudur. 6,5 milyon Amerikalı’nın sahip olduğu hastalığın nedeni bilinmiyor.
HAFIZA KAYBIYLA MÜCADELE EDEN, ALZHEIMER HASTALIĞINI ÖNLEYEN BEYNİ GÜÇLENDİREN YİYECEKLER
Alzheimer’ı yavaşlattığını gösteren ilk ilaç olan Leqembi, 2023 Ocak ayının başlarında ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından kısmen onaylandı.
FDA’nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi’nde Sinirbilim Ofisi’nin direktör vekili Teresa Buracchio, “Bugünkü eylem, Alzheimer hastalığının altında yatan hastalık sürecini hedef alan bir ilacın bu yıkıcı hastalıkta klinik fayda gösterdiğinin ilk doğrulamasıdır” dedi. Bir deyim.
Buracchio, “Bu doğrulayıcı çalışma, Alzheimer hastalığı olan hastalar için güvenli ve etkili bir tedavi olduğunu doğruladı.”
FDA, pıhtılaşma önleyici ilaçlar veya kan sulandırıcı ilaçlar alan hastaların Leqembi ile kanama riskinin arttığını açıkladı. Leqembi ayrıca sadece hastalığın hafif demans veya kognitif bozukluk aşamasındaki Alzheimer hastaları tarafından kullanım için onaylanmıştır.
Bir doktor, Washington’daki bir hastanede Alzheimer hastalığı üzerine yapılan bir araştırmanın parçası olan PET tarama sonuçlarını işaret ediyor. (AP Haber Odası)
HABERLER SUNULDU
FDA, “Etiketleme, hastalığın erken veya geç aşamalarında tedaviye başlama konusunda hiçbir güvenlik veya etkililik verisi olmadığını belirtiyor” diye ekledi FDA.