FDA paneli, gazilerde TSSB için MDMA destekli tedavileri reddetti

poem

New member
Bu hikaye intiharı tartışıyor. Siz veya tanıdığınız birinin intihar düşüncesi varsa lütfen 988 veya 1-800-273-TALK (8255) numaralı telefondan İntihar ve Kriz Yaşam Hattı ile iletişime geçin.

ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) bir paneli, gazi bakımında sıklıkla kullanılan travma sonrası stres bozukluğu (PTSD) için MDMA bazlı tedavileri reddetti.

Associated Press'e göre, 4 Haziran'da danışma komitesi, MDMA'nın TSSB'yi tedavi etmek için kullanıldığında genel faydalarına karşı 10-1 oy kullandı.

FDA'NIN MDMA ONAYINI DEĞERLENDİRMESİYLE MARINE VET PSİKEDELİK DESTEKLİ TSSB İLAÇLARININ FAYDALARINI SÖYLÜYOR

Silver Spring, Maryland'de düzenlenen dokuz saatlik duruşma sırasında panel, çalışma kusurları, belirsiz veriler ve potansiyel olarak zararlı yan etkilerle ilgili bazı endişeleri ele aldı ve bu da ilacın etkinliğine karşı 9'a 2'lik bir oy daha verilmesine yol açtı.

Psikedelik destekli tedavilere yönelik ilaç başvurusu bu yılın başlarında Kaliforniya'daki Lykos Therapeutics tarafından yapıldı.



Bir avukat, “Kararını duyduğumda tek düşünebildiğim gazilerin umutlarının suya düştüğü ve onlara bir çözüm bulunamadığıydı” dedi. (iStock)


Şirket, 4 Haziran'da yaptığı açıklamada FDA'nın kararından duyduğu hayal kırıklığını dile getirdi.

Lykos Therapeutics, “PTSD konusunda karşılanmayan acil ihtiyaç göz önüne alındığında, bugünkü oylamada hayal kırıklığına uğradık ve komitenin, ilaç tedavisini (MDMA) ve psikolojik müdahaleyi birleştiren terapötik bir yaklaşımı değerlendirmek olan zorlu ve alışılmadık bir görevle karşı karşıya olduğunu takdir ediyoruz” dedi. CEO Amy Emerson.

“Karşılanmayan acil ihtiyaç göz önüne alındığında, bugünkü oylamada hayal kırıklığına uğradık.”
“Onaylandığı takdirde MDMA destekli tedavinin sağlık sistemine sorumlu ve dikkatli bir şekilde dahil edilmesini sağlamak için ileriye dönük bir yol bulabilmek amacıyla öne çıkan soruları ele almak için FDA ile çalışmaya kararlıyız.”

VA, VA RAPORUNDA GAZİ EVSİZLİK 12 YILDAKİ EN BÜYÜK ARTIŞI GÖSTERDİ: 'BİZ BAŞARISIZ OLDUK'

Haberler Digital'e gönderilen bir açıklamada FDA, ilaç başvurusunun devam eden incelemesine yönelik niyetini yineledi.

Bir FDA sözcüsü bir e-postada “FDA, Psikofarmakolojik İlaçlar Danışma Komitesi'nin katkılarını takdir etmektedir” diye yazdı. “Toplantının ardından FDA kariyer personeli, yeni ilaç başvurusunu incelemeye devam ederken komitenin girdilerini dikkate alacak.”


FDA Genel Merkezi


Bir FDA paneli, gazi bakımında sıklıkla kullanılan travma sonrası stres bozukluğu (PTSD) için MDMA bazlı tedavileri reddetti. (iStock)


16 yıllık Deniz Piyadeleri gazisi ve merkezi San Diego'da bulunan kar amacı gütmeyen Healing Breakthrough'un yöneticisi Juliana Mercer, zihinsel sağlık sorunlarının tedavisinde psikedelik destekli tedavilerin önde gelen savunucularından biri olmuştur.

Haberler Digital ile yaptığı röportajda Mercer, kararın “büyük bir içgüdüsel yumruk” gibi göründüğünü söyledi.

Şöyle ekledi: “Kararını duyduğumda tek düşünebildiğim gazilerin umutlarının suya düştüğü ve onlara bir çözüm bulunamadığıydı.”

SAVAŞ SONRASI İNTİHAR NEDENİYLE ASKERİ 'KARDEŞLERİNİ' KAYBEDEN VETERİNER ACİL DEĞİŞİM ÇAĞRISI: 'DAHA İYİSİNİ YAPABİLİRİZ'

Duruşmada Mercer, “PTSD'ye yönelik bir çözüme duyulan büyük ihtiyacı paylaşan pek çok büyük kıdemli kuruluşun” bulunduğunu söyledi.

“Terapiye giren ve aldıkları bu hayat kurtarıcı tedaviden bahseden bireysel gaziler de vardı” diye ekledi.


Juliana Mercer


ABD Deniz Piyadesi Juliana Mercer'in 2010 yılında Afganistan'ın Helmand Eyaletinde konuşlandırıldığı görülüyor. Şimdiki tecrübeli asker aynı zamanda TSSB ile de mücadele ediyor. (Juliana Mercer)


Bir denizci gazisi, gazilerden aldığı telefon görüşmeleri hakkında panele konuştu ve “Bu tedaviyi nasıl alabilirim?”

Mercer, “Aynı çağrıları ben de alıyorum” dedi. “Gaziler bunun işe yaradığını duydu. Verileri ve bilimi gördüler ve umutsuzca bu onayı bekliyorlar.”

TSSB FARKINDALIK GÜNÜNDE, DAHA İYİ UYKU ARAYAN GAZİLER VE ASKERİ MEMURLAR İÇİN ÖNEMLİ YARDIM

Kararın ardından Mercer şunları söyledi: “İfadelerini paylaşan gazileri düşününce midem bulandı. Temelde kederden çetin bir mücadele içinde olduğumuzun farkına varmam yaklaşık 48 saatimi aldı ve ben de Bu mücadeleyi kazanmak için ne gerekiyorsa yapmaya hazırız.”


Juliana Mercer Capitol Tepesi


Resimdeki Juliana Mercer, Kasım 2023'te Capitol Hill'de Gazi İşleri Meclisi Komitesi önünde psychedelic destekli terapileri savunmak için ifade verdi. (Juliana Mercer)


Mercer, danışma komitesi ile yapılan görüşmenin verilerden ve gerçeklerden “uyuşturucu kullanımı, dürüstlük ve motivasyon hakkında konuşmaya” dönüştüğünü belirtti.

“Temel olarak bunu onaylamak için yeterli veri ve gerçek olmadığını söylüyorlardı” dedi. “İlk kez, bir TSSB teşhisini gerçekten iyileştirmek veya ortadan kaldırmak için arkasında bilim ve veri bulunan bir şeye sahibiz ve onlar buna bakmayı reddediyorlar.”

ÇALIŞMA BULGULARI, KETAMİN TERAPİSİNİN GAZİLERDE AĞIR DEPRESYON TEDAVİSİNDE ETKİLİ GÖSTERİLDİ

Mercer, bu kararın reddedileceği yönünde “umut beslediğini” söyledi. “20 yılı aşkın süredir yeni bir TSSB ilacımız olmadı. Sahip olduklarımız da ihtiyacımız olduğu kadar etkili değil.”

“Düzenlenmeyen eğlence amaçlı kullanımlar açısından büyük bir dezavantaj var.”
“Yılda 6.000'den fazla gaziyi kaybediyoruz. 2001'den bu yana, yani teröre karşı küresel savaşın başlamasından bu yana, Amerikan topraklarında 130.000'den fazla gaziyi intihar nedeniyle kaybettik.”

SAĞLIK BÜLTENİMİZE KAYIT OLMAK İÇİN TIKLAYIN

Mercer'e göre Gazi İşleri Bakanlığı'nın (VA) şu anda devam eden 13 MDMA tabanlı denemesi var.

Bu karar son çağrı olmadığından FDA, 9 Ağustos'taki yeni karar tarihine kadar endişelerini gidermek için Lykos Therapeutics ile çalışmaya devam edeceğini söyledi.


ptsd ve mdma alımı bölünmüş görüntüye sahip emektar


Hem MDMA hem de psilosibin destekli tedaviler (aynı zamanda ecstasy ve sihirli mantarlar olarak da bilinir) VA tarafından incelenecektir. (iStock)


Haberler Digital'e gönderilen bir açıklamada, VA Basın Sekreteri Terrence Hayes, Washington DC ajansının FDA'nın kararlarını “yakından” izlemesine rağmen, VA'nın “FDA danışma komitesinin tavsiyeleri veya FDA'nın bir karara ilişkin bekleyen kararı hakkında yorum yapamayacağını” söyledi. yeni ilaç uygulaması.”

Hayes, “VA, ulusumuzun gazilerinin sağlığını güvenli bir şekilde geliştiren yüksek kaliteli araştırmalara kendini adamıştır” diye yazdı.

FOX HABER UYGULAMASINA ULAŞMAK İÇİN TIKLAYIN

“Bu hedef doğrultusunda, Ocak ayında açıklandığı gibi VA, psikoterapinin MDMA ve psilosibin gibi bileşiklerle kombinasyon halinde travma sonrası stres bozukluğu ve diğer rahatsızlıkları olan gazilerin tedavisinde etkili olup olmadığını değerlendirmek için çeşitli tesislerde sıkı protokoller kapsamında ek çalışmalar yürütmeyi planlıyor. zihinsel sağlık koşulları.”


kanepede ptsd yaşayan gazi


Bir avukat, “Yılda 6.000'den fazla gaziyi kaybediyoruz” dedi. “Teröre karşı küresel savaşın başladığı 2001 yılından bu yana burada, Amerikan topraklarında 130.000'den fazla gaziyi intihar nedeniyle kaybettik.” (iStock)


Hayes şunları ekledi: “VA, riskleri en aza indirirken Gazilere maksimum fayda sağlamak amacıyla terapiyi uygulamanın yeni yollarını içerenler de dahil olmak üzere, bu yeni tedavileri araştıran daha büyük çalışmalara ajans araştırma finansmanı sağlayabilir.”

Dr. Marc Siegel, klinik tıp profesörü NYU Langone Tıp Merkezi ve bir Haberler tıbbi katılımcısı, psychedelics konusunda ülkenin en iyi iki araştırmacısıyla röportaj yaptı.

Bu yılın başlarında New York Sina Dağı'ndaki Psikedelik Psikoterapi ve Travma Araştırma Merkezi'nin kurucusu ve yöneticisi Dr. Rachel Yehuda ve NYU Langone'daki TSSB araştırma programının yöneticisi Dr. Charles Marmar ile konuştu.

Daha fazla Sağlık makalesi için şu adresi ziyaret edin: www.Haberler/health

Siegel o dönemde Haberler Digital'e verdiği demeçte, “Çok sıkı tıbbi rehberlik altında dikkatli bir şekilde çalışılırsa terapötik potansiyel olduğu konusunda hemfikirler, ancak düzenlenmemiş eğlence amaçlı kullanımlar açısından büyük bir dezavantaj var” dedi.

“Her iki doktor da, tıp uzmanları tarafından dikkatli bir şekilde kullanıldığında psychedelics'in terapötik değerinin muhtemel olduğunu düşünüyor.”



Angelica Stabile, Haberler Digital'de yaşam tarzı yazarıdır.