Gıda ve İlaç İdaresi Pazartesi günü yaptığı duyuruda, yeni doğan bebeklerde ve küçük çocuklarda Respiratuvar Sinsityal Virüs (RSV) alt solunum yolu hastalığının yayılmasıyla mücadele etmek amacıyla yeni ilaç Beyfortus’u onayladığını duyurdu.
İlacın üretiminde yer alan AstraZeneca’nın onayı, FDA’nın 60 yaş ve üstü insanlar için ilk RSV aşısına yeşil ışık yakmasından yaklaşık iki ay sonra geldi.
FDA’nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi Bulaşıcı Hastalıklar Ofisi direktörü John Farley, “RSV, bebeklerde ve bazı çocuklarda ciddi hastalığa neden olabilir ve her yıl çok sayıda acil servis ve doktor ofis ziyaretine neden olabilir” dedi. Bir açıklamada. “Bugünkü onay, RSV hastalığının çocuklar, aileler ve sağlık sistemi üzerindeki etkisini azaltmaya yardımcı olacak ürünlere olan büyük ihtiyacı ele alıyor.”
FDA, “bebeklerin ve küçük çocukların çoğu RSV’ye yakalandıktan sonra hafif, soğuk algınlığı benzeri semptomlar yaşarken”, “bazı bebeklerde, özellikle ilk enfeksiyonlarında, pnömoni ve bronşiolit gibi alt solunum yolu hastalığı geliştirir” diyor.
60 YAŞ VE ÜZERİNDEKİ YETİŞKİNLER İÇİN FDA TARAFINDAN ONAYLANAN İLK RSV AŞISI
AstraZeneca tarafından sağlanan bu resim, ilaçları Beyfortus’un ambalajını göstermektedir. (AstraZeneca/AP)
FDA, “Prematüre bebekler ve prematüre kronik akciğer hastalığı veya önemli doğuştan kalp hastalığı olanlar, ciddi RSV hastalığı için en yüksek risk altındadır” diye ekledi. “Amerikan Pediatri Akademisi’ne göre, Amerika Birleşik Devletleri’nde her yıl 12 aylıktan küçük çocukların yaklaşık %1 ila %3’ü RSV nedeniyle hastaneye kaldırılmaktadır.”
FDA, Beyfortus’u “RSV’ye karşı aktiviteye sahip monoklonal bir antikor” olarak tanımladı ve sonbaharda başlayan ve kış aylarında ani artış gösteren RSV sezonundan önce veya sırasında enjeksiyonla uygulanan bir doz “koruma sağlayabilir” olarak tanımladı.
Boğulmayı Önleme: BU İPUÇLARI İLE ÇOCUKLARI SU İÇİNDE VEYA YAKININDA GÜVENDE TUTUN
FDA, RSV’nin bebeklerde ve bazı çocuklarda “ciddi hastalığa” neden olabileceğini söylüyor. (Getty Images Üzerinden BSIP/UIG)
Pazartesi günü onayı, “ilk RSV mevsiminde doğan veya ilk RSV mevsimine giren yeni doğanlar ve bebekler ve ikinci RSV mevsimi boyunca şiddetli RSV hastalığına karşı savunmasız kalan 24 aya kadar olan çocuklar” içindir.
FDA yakın zamanda 60 yaş ve üstü yetişkinler için bir RSV aşısını onayladı. (iStock)
HABERLER SUNULDU
Mayıs ayında FDA, Arexvy’yi 60 yaş ve üzerindekileri RSV’ye karşı korumak için onayladı.
FDA’nın Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi direktörü Peter Marks, “Yaşlı yetişkinler, özellikle kalp veya akciğer hastalığı veya zayıflamış bağışıklık sistemleri gibi altta yatan sağlık sorunları olanlar, RSV’nin neden olduğu ciddi hastalık açısından yüksek risk altındadır.” Silver Spring, Maryland, o sırada söyledi.
Haberler’ten Melissa Rudy bu habere katkıda bulundu.
Greg Norman, Haberler Digital’de muhabirdir.
İlacın üretiminde yer alan AstraZeneca’nın onayı, FDA’nın 60 yaş ve üstü insanlar için ilk RSV aşısına yeşil ışık yakmasından yaklaşık iki ay sonra geldi.
FDA’nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi Bulaşıcı Hastalıklar Ofisi direktörü John Farley, “RSV, bebeklerde ve bazı çocuklarda ciddi hastalığa neden olabilir ve her yıl çok sayıda acil servis ve doktor ofis ziyaretine neden olabilir” dedi. Bir açıklamada. “Bugünkü onay, RSV hastalığının çocuklar, aileler ve sağlık sistemi üzerindeki etkisini azaltmaya yardımcı olacak ürünlere olan büyük ihtiyacı ele alıyor.”
FDA, “bebeklerin ve küçük çocukların çoğu RSV’ye yakalandıktan sonra hafif, soğuk algınlığı benzeri semptomlar yaşarken”, “bazı bebeklerde, özellikle ilk enfeksiyonlarında, pnömoni ve bronşiolit gibi alt solunum yolu hastalığı geliştirir” diyor.
60 YAŞ VE ÜZERİNDEKİ YETİŞKİNLER İÇİN FDA TARAFINDAN ONAYLANAN İLK RSV AŞISI
AstraZeneca tarafından sağlanan bu resim, ilaçları Beyfortus’un ambalajını göstermektedir. (AstraZeneca/AP)
FDA, “Prematüre bebekler ve prematüre kronik akciğer hastalığı veya önemli doğuştan kalp hastalığı olanlar, ciddi RSV hastalığı için en yüksek risk altındadır” diye ekledi. “Amerikan Pediatri Akademisi’ne göre, Amerika Birleşik Devletleri’nde her yıl 12 aylıktan küçük çocukların yaklaşık %1 ila %3’ü RSV nedeniyle hastaneye kaldırılmaktadır.”
FDA, Beyfortus’u “RSV’ye karşı aktiviteye sahip monoklonal bir antikor” olarak tanımladı ve sonbaharda başlayan ve kış aylarında ani artış gösteren RSV sezonundan önce veya sırasında enjeksiyonla uygulanan bir doz “koruma sağlayabilir” olarak tanımladı.
Boğulmayı Önleme: BU İPUÇLARI İLE ÇOCUKLARI SU İÇİNDE VEYA YAKININDA GÜVENDE TUTUN
FDA, RSV’nin bebeklerde ve bazı çocuklarda “ciddi hastalığa” neden olabileceğini söylüyor. (Getty Images Üzerinden BSIP/UIG)
Pazartesi günü onayı, “ilk RSV mevsiminde doğan veya ilk RSV mevsimine giren yeni doğanlar ve bebekler ve ikinci RSV mevsimi boyunca şiddetli RSV hastalığına karşı savunmasız kalan 24 aya kadar olan çocuklar” içindir.
FDA yakın zamanda 60 yaş ve üstü yetişkinler için bir RSV aşısını onayladı. (iStock)
HABERLER SUNULDU
Mayıs ayında FDA, Arexvy’yi 60 yaş ve üzerindekileri RSV’ye karşı korumak için onayladı.
FDA’nın Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi direktörü Peter Marks, “Yaşlı yetişkinler, özellikle kalp veya akciğer hastalığı veya zayıflamış bağışıklık sistemleri gibi altta yatan sağlık sorunları olanlar, RSV’nin neden olduğu ciddi hastalık açısından yüksek risk altındadır.” Silver Spring, Maryland, o sırada söyledi.
Haberler’ten Melissa Rudy bu habere katkıda bulundu.
Greg Norman, Haberler Digital’de muhabirdir.