FDA, Alzheimer hastalığı için yeni ilacı onayladı: 'Anlamlı sonuçlar'

poem

New member
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), diyabetli kişiler için yeni bir ilacı onayladı. Alzheimer hastalığı.

Eli Lilly'nin Kisunla'sı (donanemab) ayda bir kez enjeksiyon Şirketin basın bültenine göre, erken dönem Alzheimer semptomları gösteren yetişkinlere yönelik olarak tasarlandı.

Uygun hastalar arasında hafif bilişsel bozukluğu (MCI) olanlar ve amiloid patolojisi doğrulanmış hafif demansı olan hastalar yer alır.

DENEYSEL ALZHEIMER İLACI FDA DANIŞMA PANELİNİN BAŞPARMAKLARINI ALDI: 'İLERLEME OLUYOR'

Bildiride, Alzheimer hastalarının beyinlerinde biriken ve sıklıkla hafıza ve bilişsel işlevleri bozan amiloid plakları hedef alan ilk ilaç olduğu ve amiloid plaklar temizlendiğinde tedavinin durdurulması gerektiğini destekleyen kanıtlar bulunduğu belirtildi.



ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Alzheimer hastalığı olan kişiler için yeni bir ilacı onayladı. (iStok)


Eli Lilly and Company'nin Lilly Neuroscience Başkan Yardımcısı ve Başkanı Anne White, basın bülteninde “Kisunla, erken semptomatik Alzheimer hastalığı olan ve acilen etkili tedavi seçeneklerine ihtiyaç duyan kişiler için çok anlamlı sonuçlar ortaya koydu” dedi.

“Bu ilaçların, en büyük potansiyel fayda “İnsanlar hastalıklarının daha erken evresinde tedavi edildiklerinde, tespit ve teşhisi iyileştirmek için başkalarıyla ortaklaşa sıkı bir şekilde çalışıyoruz.”

ALZHEIMER HASTALIĞINI TERSİNE ÇEVİREBİLİR MİYİZ? UZMANLAR DEMANSLA MÜCADELE İÇİN 'YENİ PARADİGMA' ÖNERİYOR

Haberler Digital daha fazla yorum almak için şirketle iletişime geçti.

Şirket, ilacın aşırı miktarda oluşan amiloid plaklarını temizlemek ve bilişsel gerilemeyi yavaşlatmak için tasarlandığını söylüyor.


Kisunla


Eli Lilly'nin Kisunla'sı (donanemab), erken semptomatik Alzheimer hastalığı olan yetişkinlere yönelik, ayda bir kez uygulanan bir enjeksiyondur. (Eli Lilly ve Şirketi)


Onay, geçen ay FDA'nın Periferik ve Merkezi Sinir Sistemi Danışma Komitesi toplantısında ilaca ilişkin danışma panelinin tavsiyesinin ardından geldi.

Bu duruşmada Eli Lilly yetkilileri şunları sundu: klinik araştırma sonuçları Alzheimer'ın erken evrelerinde hafif bilişsel bozukluk yaşayan kişilerde ilacın bilişsel ve işlevsel gerilemeyi yavaşlattığını gösterdi.

SAĞLIK BÜLTENİMİZE KAYDOLMAK İÇİN TIKLAYIN

Eli Lilly'nin internet sitesinde yer alan bir basın bültenine göre, Mayıs 2023'te yayınlanan 3. faz denemelerinde donanemab'ın “erken semptomatik Alzheimer hastalığı olan kişilerde bilişsel ve işlevsel gerilemeyi önemli ölçüde yavaşlattığı” gösterildi.


Eli Zambak


Eli Lilly'nin internet sitesinde yer alan bir basın bültenine göre, Mayıs 2023'te yayınlanan 3. faz denemelerinde donanemab'ın “erken semptomatik Alzheimer hastalığı olan kişilerde bilişsel ve işlevsel gerilemeyi önemli ölçüde yavaşlattığı” gösterildi. (iStok)


Söz konusu araştırma Amerikan Tabipler Birliği Dergisi'nde yayımlandı.

Kisunla'nın en ciddi potansiyel yan etkisi, geçici beyin şişmesi veya kanamaya yol açabilen amiloidle ilişkili görüntüleme anormallikleridir (ARIA).

FOX NEWS UYGULAMASINI ALMAK İÇİN TIKLAYIN

Şirket, bu etkinin “genellikle zamanla ortadan kalktığını” ancak yaşamı tehdit edici olabileceğini söyledi.

Bazı hastalarda ilacın infüzyonu sırasında veya hemen sonrasında baş ağrısı veya potansiyel olarak ciddi alerjik reaksiyonlar da görülebilir.


Alzheimer hastalığının kanıtı


Massachusetts eyaletine bağlı Boston kentindeki Brigham And Women's Hastanesi Alzheimer Araştırma ve Tedavi Merkezi'nde bir doktor, PET taramalarında Alzheimer hastalığına dair kanıtlara işaret ediyor. (REUTERS/Brian Snyder/Dosya Fotoğrafı)


Dr. Marc Siegel, klinik tıp profesörü NYU Langone Tıp Merkezi ve ilaç denemelerine katılmayan bir Haberler tıp yazarı, donanemab'ın piyasadaki amiloid oluşumunu engelleyen mevcut ilaç olan Leqembi'ye çok benzediğini belirtti.

Daha fazla Sağlık makalesi için şu adresi ziyaret edin: www.Haberler/sağlık

Siegel, Denonemab'ın “biraz daha etkili” olduğunu, Alzheimer'ın ilerlemesini Leqembi'de olduğu gibi yaklaşık %35 oranında yavaşlattığını, Leqembi'de ise bu oranın %27 olduğunu belirtti.

“Plakları temizlemede daha iyi olabilir” dedi.



Melissa Rudy, Haberler Digital'da kıdemli sağlık editörü ve yaşam tarzı ekibinin bir üyesidir. Hikaye ipuçları melissa.rudy@haberler adresine gönderilebilir.