DEHB ilaç sıkıntısının ortasında FDA, ilacın jenerik versiyonunu onayladı: ‘Fırsat zamanı’

poem

New member
Devam eden DEHB ilaç kıtlığına yanıt olarak ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), aşağıdakilerin tedavisi için Vyvanse’nin (lisdexamfetamine dimesilat) birkaç jenerik versiyonunu onayladı. Dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğu 6 yaş ve üzeri kişilerde.

FDA’nın duyurusuna göre Vyvanse kapsüller ve çiğnenebilir tabletler halinde mevcut.

Dr. Barry K. Herman, kurul onaylı bir psikiyatrist ve Mentavi Health’in baş sağlık görevlisi, akıl sağlığı değerlendirme sağlayıcısı Grand Rapids, Michiganbu yeni jenerik ilaçların kalıcı DEHB ilaç sıkıntısının giderilmesine yardımcı olacağından umutlu.

DEHB İLAÇ EKSİKLİĞİ OKULA DÖNÜŞ SEZONUNU ZORLU HALE GETİREBİLİR, UZMAN Diyor: ‘YAYGIN ETKİ’

Haberler Digital’e verdiği demeçte, “FDA, bu jenerik ilaçların incelemesini ve onayını bir öncelik haline getirdi ve umarız üretim bu acil ihtiyacı karşılamak için hızla artacaktır” dedi.

Bu jenerik ilaçlar, markalı versiyonlarla aynı şekilde çalışacak ve aynı faydayı sağlayacak şekilde tasarlanmıştır.



FDA, 6 yaş ve üzeri kişilerde dikkat eksikliği/hiperaktivite bozukluğunun tedavisi için Vyvanse’nin (lisdexamfetamine dimesilat) çeşitli jenerik versiyonlarını onayladı. (iStock)


Herman, “Jenerik ilaçlar, marka ilaca biyoeşdeğerliklerine göre onaylanıyor” dedi. “Teorik olarak bu onların aynı şekilde çalışmasını sağlar, ancak bazı durumlarda hastalar markalı ilaçla daha iyi performans gösterdiklerini hissedebilirler.”

YENİ BİR ÇALIŞMA, ABD’DE ÖZELLİKLE KADINLAR ARASINDA DEHB SAYILARININ DRAMATİK BİR ŞEKİLDE ARTTIĞINI SÖYLÜYOR

Potansiyel yan etkilerin muhtemelen markalı ilaçla aynı olduğunu, ancak bazılarının jenerik versiyonda farklı yan etkiler yaşayabileceğini belirtti.

Artık on dört şirketin jenerik Vyvanse’yi üretmesi ve satması onaylandı.


Reçeteli ilaç


Lisdexamfetamine, dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğu (DEHB) ve tıkınırcasına yeme bozukluğunun tedavisinde kullanılır. (iStock)


Herman, “Bu, özellikle Adderall’daki ilaç sıkıntısının giderilmesine yardımcı olacaktır” dedi. “Ancak jenerik ilacın üretim ve dağıtımının bu eksikliği telafi etmesi biraz zaman alabilir.”

Herman, jenerik Vyvanse’nin maliyetinin markalı DEHB ilaçlarından önemli ölçüde daha az olması gerektiğini söyledi.

SAĞLIK BÜLTENİMİZE KAYIT OLMAK İÇİN TIKLAYIN

“Birçok şirketin ilacı üretip satması genellikle maliyeti düşürecektir” dedi. “Sigortanızın olup olmamasına, kullandığınız eczaneye ve ilacın dozuna göre maliyetler farklılık gösterebilir.”

FDA eksikliği ilk kez duyurdu DEHB ilacı – öncelikle Adderall – Ekim 2022’de.


FDA işareti


FDA ilk olarak Ekim 2022’de DEHB ilacının (özellikle Adderall) kıtlığını duyurdu. (Reuters/Andrew Kelly/Dosya Fotoğrafı)


Adderall (amfetamin karışık tuzları), Ritalin veya Concerta markaları altında satılan metilfenidat çeşitleriyle birlikte kıtlıktan en çok etkilenen ilaçtır.

Vyvanse ayrıca orta ila şiddetli tedavileri de amaçlamaktadır. aşırı yeme bozukluğu (YATAK) yetişkinlerde.

FOX HABER UYGULAMASINA ULAŞMAK İÇİN TIKLAYIN

Herman, “Bu, şu anda ilaç kıtlığıyla mücadele eden birçok insana yardımcı olacaktır” dedi.

“Hem 6 yaş ve üzeri DEHB hem de orta ila şiddetli aşırı yeme bozukluğu olan yetişkinler için onaylanmış jenerik bir ilacın mevcut olması bundan daha uygun bir zamanda gelemezdi.”



Melissa Rudy, Haberler Digital’in sağlık editörü ve yaşam tarzı ekibinin bir üyesidir.