Yeni bir çalışma, “kürtaj hapı” olarak da bilinen Mifepristone ile bağlantılı “ciddi advers olaylar” ı ortaya çıkardı.
Mayo Clinic'e göre, Mifepristone, gebelikleri sonlandırmak için başka bir ilaç olan misoprostol ile birlikte kullanılan bir “hamilelik engelleyici” dir.
Ayrıca, vücudu uterusu boşaltmaya hazırlamaya yardımcı olduğu için erken düşükleri yönetmek için de kullanılır.
Yeni raporda kürtaj hapı kullanımı son yıllarda arttı: 'Önemli artış'
Washington, DC'deki Etik ve Kamu Politikası Merkezi tarafından yapılan araştırmalar, ciddi yan etkilerin oranının FDA onaylı ilaç etiketinde belirtilenden 22 kat daha yüksek olduğunu ortaya koymuştur.
Çalışma özetine göre, Mifepristone tarafından desteklenen bir kürtajdan geçtikten sonra, kadınların yaklaşık% 11'i-10'da birden fazla-“enfeksiyon, kanama veya başka bir ciddi veya hayatı tehdit eden advers olay” yaşadığını bildirdi.
Yeni bir çalışma, “kürtaj hapı” olarak da bilinen Mifepristone ile bağlantılı “ciddi advers olaylar” ı ortaya çıkardı. (Istock)
Çalışma, 2017-2023 yılları arasında öngörülen 865.000'den fazla ilaç kürtajı içeren sigorta talepleri verilerini kullandı ve bu da kimyasal kürtaj üzerinde şimdiye kadarki en büyük veri kümesi olarak tanımlanan şeyle sonuçlandı.
Talep Üzerine Kürtaj: Bu 6 eyalet, kadınların telefonla veya çevrimiçi olarak hamilelik biten ilaçları almasına izin veriyor
Çalışma, “Aksine, mevcut FDA onaylı ilaç etiketi, yüzde 0,5'inden daha azının ciddi olumsuz reaksiyonlar yaşadığı toplam 30.966 kadına sahip 10 klinik çalışmanın sonuçlarına dayanmaktadır.”
Diyerek şöyle devam etti: “Bu denemelerin bazıları 42 yıl önce gerçekleştirildi.”
Çalışma yazarları – EPPC'nin veri analizi direktörü Jamie Bryan Hall ve EPPC'nin başkanı Ryan T. Anderson – sonuçları “gerçekten şok edici ve üzücü bir gerçeklik” olarak nitelendirdi.
Diyerek şöyle devam etti: “Ele uğraşmak için çalıştığımız en büyük sınırlama, ölüm için sigorta kodu olmamasıdır – ve ne yazık ki, kadınların kürtaj hapından kaynaklanan komplikasyonlardan öldüğünü biliyoruz.”
Çalışma özetine göre, kadınların yaklaşık% 11'i “enfeksiyon, kanama veya başka bir ciddi veya hayatı tehdit eden olumsuz olay” yaşadığını bildirdi. (Istock)
Çalışmaya dayanarak, araştırmacılar FDA'yı Mifepriston'u onayladıklarında “kadınların gerçeği hak ettiğini” belirten orijinal güvenlik korumalarını eski haline getirmeye çağırıyorlar.
Christina Francis, MD, Ft. Wayne, Indiana araştırmaya dahil değildi, ancak sonucun önemi hakkında yorum yaptı.
Haberler uygulamasını almak için buraya tıklayın
Haberler Digital'e verdiği demeçte, “Yaklaşık 900.000 uyuşturucuya bağlı kürtajı analiz eden bu çalışmanın bulguları, yirmi yıllık bir uygulamamda ob-gyn olarak gördüklerimle uyumlu, bu sırada kürtaj ilaçlarının güvenliği konusunda yalan söyleyen ve onlardan önemli komplikasyonlar yaşanan birçok kadına baktım.”
Francis, Guttmacher Enstitüsü'nün rakamlarına dayanarak, yaklaşık 71.000 kadının 2023'te bu tür şiddetli komplikasyonlara maruz kaldığı sonucuna vardı.
Mifepriston, vücudu uterusu boşaltmaya hazırlamaya yardımcı olduğu için erken düşükleri yönetmek için de kullanılır. (Istock)
“Bu, FDA için komplikasyon oranının daha önce belirttiğinden 20 kat daha yüksek olduğu ve derhal araştırılması gereken bir halk sağlığı krizi olduğu bir uyandırma çağrısı olarak hizmet etmelidir.” Dedi.
“Kadınlar bu ilaçların potansiyel olarak hayatı tehdit eden tehlikeleri hakkında bilgilendirilmiş onamları hak ediyorlar.”
Potansiyel sınırlamalar
Ohio, Cleveland'daki Case Western Reserve Üniversitesi'nde sağlık hukuku uzmanı Profesör Jessie Hill de çalışma bulgularını gözden geçirdi.
Mifepristone'un 25 yıl önce ABD'deki onayından bu yana en çok çalışılan ilaçlardan biri olduğunu ve bunun “en güvenli” olduğunu iddia ettiğini belirtti.
Sağlık bültenimize kaydolmak için buraya tıklayın
Hill, EPPC'nin çalışmasının hakemli olmadığını ve “potansiyel önyargısını” sorguladığını belirtti.
Haberler Digital'e verdiği demeçte, “Çalışma sigorta talepleri verileri kullanıyor, ancak sigorta talepleri nedensel tıbbi sonuçlar için kusurlu bir vekildir.” Diyerek şöyle devam etti: “Genellikle bağlamdan yoksunlar – örneğin kanama iddiası, Mifepriston'un kendisiyle nedensel olarak bağlantılı olmayabilir.”
Guttmacher Enstitüsü'ne göre, 2023'te ABD'deki tüm kürtajların yaklaşık% 63'ü ilaç kürtajıydı. (Istock)
Hill ayrıca modern talep verilerinin FDA'nın klinik araştırma verilerinin karşılaştırılmasına itiraz etti.
“Klinik araştırmalar, advers olayları tanımlamak ve raporlamak için titiz standartlara sahiptir. Bilimsel analiz değil, faturalandırma amaçları için talep verileri üretilir ve genellikle olayları aşırı sayar veya yanlış sınıflandırır.”
“Faydaları tartmadan aşırı riskler, düzenleyici çerçeveyi bozar” dedi.
Daha fazla sağlık makalesi için www.Haberler/health adresini ziyaret edin.
Guttmacher Enstitüsü'ne göre, 2023'te ABD'deki tüm kürtajların yaklaşık% 63'ü ilaç kürtajıydı. Bu 2020'de% 53'ten bir artış oldu.
Haberler Digital, yorum için FDA'ya ve Mifepristone üreticisine ulaştı.
Melissa Rudy, Kıdemli Sağlık Editörü ve Haberler Digital'deki yaşam tarzı ekibinin bir üyesidir. Hikaye ipuçları melissa.rudy@haberler adresine gönderilebilir.
Mayo Clinic'e göre, Mifepristone, gebelikleri sonlandırmak için başka bir ilaç olan misoprostol ile birlikte kullanılan bir “hamilelik engelleyici” dir.
Ayrıca, vücudu uterusu boşaltmaya hazırlamaya yardımcı olduğu için erken düşükleri yönetmek için de kullanılır.
Yeni raporda kürtaj hapı kullanımı son yıllarda arttı: 'Önemli artış'
Washington, DC'deki Etik ve Kamu Politikası Merkezi tarafından yapılan araştırmalar, ciddi yan etkilerin oranının FDA onaylı ilaç etiketinde belirtilenden 22 kat daha yüksek olduğunu ortaya koymuştur.
Çalışma özetine göre, Mifepristone tarafından desteklenen bir kürtajdan geçtikten sonra, kadınların yaklaşık% 11'i-10'da birden fazla-“enfeksiyon, kanama veya başka bir ciddi veya hayatı tehdit eden advers olay” yaşadığını bildirdi.
Yeni bir çalışma, “kürtaj hapı” olarak da bilinen Mifepristone ile bağlantılı “ciddi advers olaylar” ı ortaya çıkardı. (Istock)
Çalışma, 2017-2023 yılları arasında öngörülen 865.000'den fazla ilaç kürtajı içeren sigorta talepleri verilerini kullandı ve bu da kimyasal kürtaj üzerinde şimdiye kadarki en büyük veri kümesi olarak tanımlanan şeyle sonuçlandı.
Talep Üzerine Kürtaj: Bu 6 eyalet, kadınların telefonla veya çevrimiçi olarak hamilelik biten ilaçları almasına izin veriyor
Çalışma, “Aksine, mevcut FDA onaylı ilaç etiketi, yüzde 0,5'inden daha azının ciddi olumsuz reaksiyonlar yaşadığı toplam 30.966 kadına sahip 10 klinik çalışmanın sonuçlarına dayanmaktadır.”
Diyerek şöyle devam etti: “Bu denemelerin bazıları 42 yıl önce gerçekleştirildi.”
Çalışma yazarları – EPPC'nin veri analizi direktörü Jamie Bryan Hall ve EPPC'nin başkanı Ryan T. Anderson – sonuçları “gerçekten şok edici ve üzücü bir gerçeklik” olarak nitelendirdi.
Yazarlar Haberler Digital'e gönderilen bir açıklamada, “Bu bulgulardan tam olarak şaşırmadık, çünkü daha küçük veri kümelerinin diğer çalışmaları kimyasal kürtaj ilaçları ile önemli güvenlik sorunları buldu – özellikle Obama ve Biden yönetimleri kimyasal kürtaj ilacı ilk onaylandığında gerekli olan önemli FDA güvenlik korumalarını kaldırdıktan sonra,” dedi.
Diyerek şöyle devam etti: “Ele uğraşmak için çalıştığımız en büyük sınırlama, ölüm için sigorta kodu olmamasıdır – ve ne yazık ki, kadınların kürtaj hapından kaynaklanan komplikasyonlardan öldüğünü biliyoruz.”
Çalışma özetine göre, kadınların yaklaşık% 11'i “enfeksiyon, kanama veya başka bir ciddi veya hayatı tehdit eden olumsuz olay” yaşadığını bildirdi. (Istock)
Çalışmaya dayanarak, araştırmacılar FDA'yı Mifepriston'u onayladıklarında “kadınların gerçeği hak ettiğini” belirten orijinal güvenlik korumalarını eski haline getirmeye çağırıyorlar.
Christina Francis, MD, Ft. Wayne, Indiana araştırmaya dahil değildi, ancak sonucun önemi hakkında yorum yaptı.
Haberler uygulamasını almak için buraya tıklayın
Haberler Digital'e verdiği demeçte, “Yaklaşık 900.000 uyuşturucuya bağlı kürtajı analiz eden bu çalışmanın bulguları, yirmi yıllık bir uygulamamda ob-gyn olarak gördüklerimle uyumlu, bu sırada kürtaj ilaçlarının güvenliği konusunda yalan söyleyen ve onlardan önemli komplikasyonlar yaşanan birçok kadına baktım.”
Francis, Guttmacher Enstitüsü'nün rakamlarına dayanarak, yaklaşık 71.000 kadının 2023'te bu tür şiddetli komplikasyonlara maruz kaldığı sonucuna vardı.
Mifepriston, vücudu uterusu boşaltmaya hazırlamaya yardımcı olduğu için erken düşükleri yönetmek için de kullanılır. (Istock)
“Bu, FDA için komplikasyon oranının daha önce belirttiğinden 20 kat daha yüksek olduğu ve derhal araştırılması gereken bir halk sağlığı krizi olduğu bir uyandırma çağrısı olarak hizmet etmelidir.” Dedi.
“Kadınlar bu ilaçların potansiyel olarak hayatı tehdit eden tehlikeleri hakkında bilgilendirilmiş onamları hak ediyorlar.”
Potansiyel sınırlamalar
Ohio, Cleveland'daki Case Western Reserve Üniversitesi'nde sağlık hukuku uzmanı Profesör Jessie Hill de çalışma bulgularını gözden geçirdi.
Mifepristone'un 25 yıl önce ABD'deki onayından bu yana en çok çalışılan ilaçlardan biri olduğunu ve bunun “en güvenli” olduğunu iddia ettiğini belirtti.
Sağlık bültenimize kaydolmak için buraya tıklayın
Hill, EPPC'nin çalışmasının hakemli olmadığını ve “potansiyel önyargısını” sorguladığını belirtti.
Haberler Digital'e verdiği demeçte, “Çalışma sigorta talepleri verileri kullanıyor, ancak sigorta talepleri nedensel tıbbi sonuçlar için kusurlu bir vekildir.” Diyerek şöyle devam etti: “Genellikle bağlamdan yoksunlar – örneğin kanama iddiası, Mifepriston'un kendisiyle nedensel olarak bağlantılı olmayabilir.”
Guttmacher Enstitüsü'ne göre, 2023'te ABD'deki tüm kürtajların yaklaşık% 63'ü ilaç kürtajıydı. (Istock)
Hill ayrıca modern talep verilerinin FDA'nın klinik araştırma verilerinin karşılaştırılmasına itiraz etti.
“Klinik araştırmalar, advers olayları tanımlamak ve raporlamak için titiz standartlara sahiptir. Bilimsel analiz değil, faturalandırma amaçları için talep verileri üretilir ve genellikle olayları aşırı sayar veya yanlış sınıflandırır.”
Hill ayrıca, FDA ilaç düzenlemesi için yasal standardın “risk olmadığını” ve tüm ilaçların olumsuz olay oranlarına sahip olduğunu belirtti.
“Faydaları tartmadan aşırı riskler, düzenleyici çerçeveyi bozar” dedi.
Daha fazla sağlık makalesi için www.Haberler/health adresini ziyaret edin.
Guttmacher Enstitüsü'ne göre, 2023'te ABD'deki tüm kürtajların yaklaşık% 63'ü ilaç kürtajıydı. Bu 2020'de% 53'ten bir artış oldu.
Haberler Digital, yorum için FDA'ya ve Mifepristone üreticisine ulaştı.
Melissa Rudy, Kıdemli Sağlık Editörü ve Haberler Digital'deki yaşam tarzı ekibinin bir üyesidir. Hikaye ipuçları melissa.rudy@haberler adresine gönderilebilir.